QA & OCCUPATIONAL HEALTH & SAFETY SPECIALIST

Job Description

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RESPONSABILIDADES GENERALES DEL PUESTO

CALIDAD

1. Originar, revisar y/o aprobar Procedimientos Operativos Estándar (SOP’s), políticas, guías, instrucciones especiales, protocolos que contemplan las tareas a ser realizadas de acuerdo a la operación y en cumplimiento con las reglamentaciones correspondientes. Activar y distribuir los SOP’s.
2. Asegurar el cumplimiento de los procedimientos de calidad establecidos en la organización y de controles ambientales.
3. Coordinar, planificar y ejecutar las actividades relacionadas con el sistema de gestión de calidad.
4. Realizar auditorías internas y externas para asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos. Coordinar, ejecutar y reportar hallazgos/resultados a raíz de las auditorías internas. Preparar reportes de las acciones preventivas y correctivas a raíz de los hallazgos.
5. Establecer un plan, en conjunto con el supervisor del área afectada, para completar todas las actividades relacionadas a asegurar la garantía y cumplimiento con la reglamentación y políticas de la empresa. Dar seguimiento, verificar los compromisos y respuestas de las auditorías de acuerdo a los resultados de éstas (acciones correctivas y preventivas).
   
6. Proponer y participar en la identificación de áreas de mejora y presentar acciones correctivas y preventivas.
7. Participar activamente en las auditorías de agencias reglamentarias. Preparar reportes relacionados a resultados de las auditorías de agencias reglamentarias, así como otras comunicaciones de agencias federales y estatales, según aplique.
8. Mantener la vigencia de las licencias mandatorias.
9. Coordinar servicios de inspección y certificación para cumplimientos y renovación de licencias y permisología.
10. Coordinar decomisación de materiales peligrosos y reporte anual a la JCA con las respectivas cuentas de logística.
11. Revisar y aprobar las investigaciones relacionadas a desviaciones de procesos.
12. Preparar, coordinar y ejecutar adiestramientos para los empleados sobre los procedimientos y guías reglamentarias relacionadas a calidad y salud y seguridad.
13. Colaborar con los departamentos operacionales para la mejora de los procesos.
14. Servir como intermediario entre las agencias reglamentarias y la empresa en el manejo de situaciones relacionadas a la calidad de los productos; entre los suplidores/manufactureros en el manejo de las reclamaciones de productos y eventos relacionados a la calidad de los productos.

SALUD Y SEGURIDAD OCUPACIONAL

1. Implementar y mantener programas de seguridad ocupacional, promoviendo una cultura de seguridad en el lugar de trabajo.
2. Realizar evaluaciones de riesgos laborales y garantizar que se implementen medidas correctivas adecuadas.
3. Monitorear el cumplimiento de las normas de seguridad y salud ocupacional (por ejemplo, OSHA, legislación local).
4. Capacitar al personal en temas relacionados con la seguridad y prevención de riesgos laborales.
5. Investigar accidentes de trabajo, identificar causas raíz y elaborar informes sobre incidentes para su análisis y prevención futura.
6. Ante situaciones/incidentes de seguridad, asegurarse de que el personal de supervisión correspondiente investigue, complete y entregue el documento de Alerta de Calidad.
7. Proponer mejoras continuas en los sistemas seguridad ocupacional.
8. Mantener comunicación con el Departamento de Recursos Humanos para el manejo de incidentes/accidentes en el trabajo para trabajar lo relacionado al Fondo del Seguro del Estado.

ANALISIS Y REPORTES

1. Elaborar informes sobre el desempeño en materia de calidad y seguridad, presentando indicadores clave de rendimiento (KPIs).
2. Realizar análisis y establecer planes de acción para su resolución.

CUMPLIMIENTO CON LAS NORMAS

1. Asegurar que la empresa cumpla con las leyes y normas locales e internacionales en términos de calidad y seguridad ocupacional.
2. Mantenerse actualizado con los cambios en las leyes y regulaciones aplicables.

REQUISITOS DEL PUESTO

1. Bachillerato (B.A.) en Ingeniería, Salud Industrial, Ciencias básicas o aplicadas, o Ciencias Ambientales de un colegio o universidad acreditada; o uno a dos años de experiencia; o la combinación equivalente de educación y experiencia. avanzado en Computadoras. Dominio de Programas como Word, Excel, PowerPoint, Outlook.
2. Bilingüe (español e inglés) en un nivel intermedio. Habilidad para leer, escribir y hablar en ambos idiomas.
3. Conocimiento de las reglamentaciones (CFR 21, parte 211 de GMP, FDA ACT, DEA, Departamento de Salud, Controlled Substances Act, Ley de Sustancias Controladas de Puerto Rico, etc.).
4. Dominio y aplicación de las buenas prácticas de manufactura.
5. Habilidad para leer y traducir documentos tales como reglas de seguridad, instrucciones de operación y mantenimiento, y manuales de procedimientos.
6. Habilidad para escribir reportes rutinarios y correspondencia.
7. Habilidad para comunicarse efectivamente ante grupos compuestos por clientes o empleados de la organización.
8. Habilidades de comunicación efectiva y liderazgo.
9. Capacidad para trabajar bajo presión.
10. Conocimiento en manejo de herramientas de análisis de riesgos y mejora continua (Ej. Six Sigma, Lean Manufacturing).
11. Certificación en seguridad ocupacional y/o experiencia o conocimientos en cumplimiento de salud y seguridad ambiental para la industria general (preferible).
12. Proactividad y enfoque en la mejora continua.
13. Atención al detalle y capacidad para resolver problemas.
14. Orientación a resultados y cumplimiento de plazos.
15. Capacidad de análisis y toma de decisiones fundamentadas.
16. Trabajo en equipo y habilidades interpersonales.